中天「化療漾」明年2月上市

中央商情網╱中央商情網 2011-12-21 16:17
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(中央社記者羅秀文台北2011年12月21日電)中天生技(4128)研發的「化療漾」內服液,今天取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證,預計明年2月上市,搶攻兩岸2000億元商機,法人預估每年可貢獻EPS1至3元。

中天生技董事長路孔明表示,「化療漾」自1997年開始研發,投入新台幣10餘億元資金,依序完成嚴謹的臨床前毒理、藥理、生產與製造管制等藥物研發,在台北榮總與新光醫院癌症中心完成的三期臨床結果證實,可顯著改善癌症病患因化療造成的疲倦感及食慾減低,並可增進癌症病患維持家庭及社交活動能力。

路孔明表示,「化療漾」是台灣第一個口服癌症輔助治療新藥,由於安全性極佳,衛生署核准以「成藥」上市,可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售,不受限於醫院處方用藥,方便病患購買。

路孔明說,依照健保局統計,目前台灣癌症病患人數約40萬人,每年新增約9萬人,幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用,其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀,造成患者極大痛苦。

路孔明表示,「化療漾」一個療程為半年,花費4.5萬元,與其他癌症藥品動輒10至20萬元相較,價格明顯較親民。希望明年2月在台灣上市後,第1年能搶下5%的市占率。

新光醫院腫瘤治療科主任季匡華表示,大部分癌症病患在接受治療期間都會購買一些宣稱有療效的保健品,有些價格十分昂貴,但食用後反而會降低治療效果,增加治療的副作用。

季匡華表示,「化療漾」是唯一依照國際新藥開發規範研發的口服癌症新藥,臨床上看到的效果十分明顯,服用化療漾的病人不論體力、精神、食慾及生活品質都較沒有服用的好很多,藥物的安全性也很好,政府核准新藥上市是癌症病患一大福音。

除了台灣市場外,根據中國衛生部統計,大陸癌症人數將近400萬人,每年新增病例近300萬人,潛在市場需求高達新台幣2000億元。

路孔明表示,受限於兩岸制度不同,「化療漾」短期內不易取得大陸藥證,但已獲得大陸許可先以食品銷售。目前正在與大陸大型藥企洽談合作中,預計明年上半年開始在大陸市場銷售。

路孔明說,目前「化療漾」年產能為30萬瓶,為因應市場需求,將投資10億元建置年產能100萬瓶的新廠,預計明年底投產。

中天生技今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗。其中化療漾順利取得第一張新藥藥證,另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請。

此外,另一個二期臨床的大腸癌新藥,亦將於明年第1季提出三期臨床申請。

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